В Иране достигнута выдающаяся победа в области медицинских инноваций: специалисты компании «Daneshbonyan», опираясь на передовые методы обратной инженерии, полностью освоили производство ивакафтора — одного из самых сложных и дорогих лекарств в мире для терапии муковисцидоза (кистозного фиброза лёгких).
Об этом рассказала технический директор компании Тахере Кохан в эксклюзивном интервью иранскому информагентству «Tasnim News».
Этот препарат, известный под торговым названием «Kalydeco» был одобрен FDA в 2012 году как первый модулятор CFTR — белка, ответственного за транспорт хлора в клетках.
Муковисцидоз поражает около 100 тыс. человек по всему миру, вызывая накопление густой слизи в лёгких и пищеварительной системе, что приводит к хроническим инфекциям, истощению и преждевременной смерти.
Ивакафтор активирует дефектный белок CFTR, улучшая функцию лёгких на 10–15% (по данным клинических испытаний STRIVE), снижая частоту госпитализаций на 40% и способствуя нормальному росту и набору веса у детей — факторов, которые ранее обрекали многих пациентов на летальный исход из-за недоступности терапии.
Ключевой заслугой иранских фармакологов команды стало не только деконструкция молекулы препарата, но и локализация всего цикла производства: от синтеза активного фармацевтического ингредиента (API) до готовой формы.
Это позволило преодолеть барьеры международных санкций, которые годами блокировали импорт жизненно важных медикаментов в Иран.
Ранее оригинальный курс лечения обходился в астрономические $360 000 на пациента ежегодно — цена, эквивалентная нескольким годовым зарплатам средней иранской семьи.
Теперь, благодаря иранским специалистам, стоимость упала в 100 раз, до примерно $3 тыс., делая терапию реальной для тысяч страдающих.
По оценкам экспертов, даже частичное покрытие нуждающихся (например, 200 пациентов) сэкономит стране до $60 млн. в иностранной валюте ежегодно, разрывая монополию глобальных фармакологических гигантов и высвобождая ресурсы для других медицинских нужд.
В Исламской Республике зарегистрировано около 3 тыс. 100 случаев муковисцидоза, и лишь 20% пациентов доживают до взрослого возраста без адекватного лечения — этот прорыв может радикально изменить статистику.
Готовый продукт уже прошёл сертификацию по стандартам GMP (надлежащая производственная практика), ISO и IRC (Иранский совет по регистрации лекарств), и его досье находится на финальной стадии рассмотрения в Организации по контролю за продуктами питания и лекарствами Ирана (IFDA).
Компания ожидает получения полной лицензии на производство к концу 2025 года, после чего препарат станет доступен для широкого применения.
Это не первый случай, когда Тегеран демонстрирует экспертизу в обратной разработке: страна успешно локализовала производство сотен импортных медикаментов, от онкологических до кардиологических, несмотря на экономическое давление.
Международные аналитики отмечают, что такая локализация не только спасает жизни, но и усиливает биотехнологический суверенитет Исламской Республики Иран, потенциально открывая экспортные возможности в развивающиеся страны с аналогичными проблемами доступа к терапии.
